(受权发布)中华人民共和国生物安全法

  新华社北京10月17日电

  中华人民共和国生物平安法

  (2020年10月17日第十三届天下人民代表大会常务委员会第二十二次集会通过)

  目录

  第一章 总则

  第二章 生物平安风险防控体制

  第三章 防控重大新发突发盛行症、动植物疫情

  第四章 生物手艺研究、开发与应用平安

  第五章 病原微生物实验室生物平安

  第六章 人类遗传资源与生物资源平安

  第七章 提防生物恐怖与生物武器威胁

  第八章 生物平安能力建设

  第九章 执法责任

  第十章 附则

  第一章 总则

  第一条 为了维护国家平安,提防和应对生物平安风险,保障人民生命康健,珍爱生物资源和生态环境,促进生物手艺康健生长,推动构建人类运气共同体,实现人与自然协调共生,制订本法。

  第二条 本法所称生物平安,是指国家有用提防和应对危险生物因子及相关因素威胁,生物手艺能够稳固康健生长,人民生命康健和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态,生物领域具备维护国家平安和持续生长的能力。

  从事下列流动,适用本法:

  (一)防控重大新发突发盛行症、动植物疫情;

  (二)生物手艺研究、开发与应用;

  (三)病原微生物实验室生物平安治理;

  (四)人类遗传资源与生物资源平安治理;

  (五)提防外来物种入侵与珍爱生物多样性;

  (六)应对微生物耐药;

  (七)提防生物恐怖袭击与防御生物武器威胁;

  (八)其他与生物平安相关的流动。

  第三条 生物平安是国家平安的主要组成部分。维护生物平安应当贯彻总体国家平安观,统筹生长和平安,坚持以人为本、风险预防、分类治理、协同配合的原则。

  第四条 坚持中国共产党对国家生物平安事情的向导,确立健天下家生物平安向导体制,增强国家生物平安风险防控和治理系统建设,提高国家生物平安治理能力。

  第五条 国家激励生物科技创新,增强生物平安基础设施和生物科技人才队伍建设,支持生物产业生长,以创新驱动提升生物科技水平,增强生物平安保障能力。

  第六条 国家增强生物平安领域的国际互助,推行中华人民共和国缔结或者加入的国际条约划定的义务,支持介入生物科技交流互助与生物平安事宜国际救援,积极介入生物平安国际规则的研究与制订,推动完善全球生物平安治理。

  第七条 各级人民政府及其有关部门应当增强生物平安执法法规和生物平安知识宣传普及事情,指导下层群众性自治组织、社会组织开展生物平安执法法规和生物平安知识宣传,促进全社会生物平安意识的提升。

  相关科研院校、医疗机构以及其他企业事业单元应当将生物平安执法法规和生物平安知识纳入教育培训内容,增强学生、从业职员生物平安意识和伦理意识的培育。

  新闻媒体应当开展生物平安执法法规和生物平安知识公益宣传,对生物平安违法行为举行舆论监视,增强民众维护生物平安的社会责任意识。

  第八条 任何单元和小我私家不得危害生物平安。

  任何单元和小我私家有权举报危害生物平安的行为;接到举报的部门应当实时依法处置。

  第九条 对在生物平安事情中做出突出贡献的单元和小我私家,县级以上人民政府及其有关部门凭据国家划定予以表彰和奖励。

  第二章 生物平安风险防控体制

  第十条 中央国家平安向导机构卖力国家生物平安事情的决议和议事协调,研究制订、指导执行国家生物平安战略和有关重大方针政策,统筹协调国家生物平安的重大事项和主要事情,确立国家生物平安事情协调机制。

  省、自治区、直辖市确立生物平安事情协调机制,组织协调、督促推进本行政区域内生物平安相关事情。

  第十一条 国家生物平安事情协调机制由国务院卫生康健、农业农村、科学手艺、外交等主管部门和有关军事机关组成,剖析研判国家生物平安形势,组织协调、督促推进国家生物平安相关事情。国家生物平安事情协调机制设立办公室,卖力协调机制的一样平常事情。

  国家生物平安事情协调机制成员单元和国务院其他有关部门凭据职责分工,卖力生物平安相关事情。

  第十二条 国家生物平安事情协调机制设立专家委员会,为国家生物平安战略研究、政策制订及执行提供决议咨询。

  国务院有关部门组织确立相关领域、行业的生物平安手艺咨询专家委员会,为生物平安事情提供咨询、评估、论证等手艺支持。

  第十三条 地方各级人民政府对本行政区域内生物平安事情卖力。

  县级以上地方人民政府有关部门凭据职责分工,卖力生物平安相关事情。

  下层群众性自治组织应当协助地方人民政府以及有关部门做好生物平安风险防控、应急处置和宣传教育等事情。

  有关单元和小我私家应当配合做好生物平安风险防控和应急处置等事情。

  第十四条 国家确立生物平安风险监测预警制度。国家生物平安事情协调机制组织确立国家生物平安风险监测预警系统,提高生物平安风险识别和剖析能力。

  第十五条 国家确立生物平安风险观察评估制度。国家生物平安事情协调机制应当凭据风险监测的数据、资料等信息,定期组织开展生物平安风险观察评估。

  有下列情形之一的,有关部门应当实时开展生物平安风险观察评估,依法接纳需要的风险防控措施:

  (一)通过风险监测或者接到举报发现可能存在生物平安风险;

  (二)为确定监视治理的重点领域、重点项目,制订、调整生物平安相关名录或者清单;

  (三)发生重大新发突发盛行症、动植物疫情等危害生物平安的事宜;

  (四)需要观察评估的其他情形。

  第十六条 国家确立生物平安信息共享制度。国家生物平安事情协调机制组织确立统一的国家生物平安信息平台,有关部门应当将生物平安数据、资料等信息汇交国家生物平安信息平台,实现信息共享。

  第十七条 国家确立生物平安信息宣布制度。国家生物平安总体情形、重大生物平安风险警示信息、重大生物平安事宜及其观察处置信息等重大生物平安信息,由国家生物平安事情协调机制成员单元凭据职责分工宣布;其他生物平安信息由国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门凭据职责权限宣布。

  任何单元和小我私家不得编造、散布虚伪的生物平安信息。

  第十八条 国家确立生物平安名录和清单制度。国务院及其有关部门凭据生物平安事情需要,对涉及生物平安的质料、装备、手艺、流动、主要生物资源数据、盛行症、动植物疫病、外来入侵物种等制订、宣布名录或者清单,并动态调整。

  第十九条 国家确立生物平安尺度制度。国务院尺度化主管部门和国务院其他有关部门凭据职责分工,制订和完善生物平安领域相关尺度。

  国家生物平安事情协调机制组织有关部门增强差别领域生物平安尺度的协和谐衔接,确立和完善生物平安尺度系统。

  第二十条 国家确立生物平安审查制度。对影响或者可能影响国家平安的生物领域重大事项和流动,由国务院有关部门举行生物平安审查,有用提防和化解生物平安风险。

  第二十一条 国家确立统一向导、协同联动、有序高效的生物平安应急制度。

  国务院有关部门应当组织制订相关领域、行业生物平安事宜应急预案,凭据应急预案和统一部署开展应急演练、应急处置、应急救援和事后恢复等事情。

  县级以上地方人民政府及其有关部门应当制订并组织、指导和督促相关企业事业单元制订生物平安事宜应急预案,增强应急准备、职员培训和应急演练,开展生物平安事宜应急处置、应急救援和事后恢复等事情。

  中国人民解放军、中国人民武装警察部队凭据中央军事委员会的下令,依法加入生物平安事宜应急处置和应急救援事情。

  第二十二条 国家确立生物平安事宜观察溯源制度。发生重大新发突发盛行症、动植物疫情和不明缘故原由的生物平安事宜,国家生物平安事情协调机制应当组织开展观察溯源,确定事宜性子,周全评估事宜影响,提出意见建议。

  第二十三条 国家确立首次进境或者暂停后恢复进境的动植物、动植物产物、高风险生物因子国家准入制度。

  进出境的职员、运输工具、集装箱、货物、物品、包装物和国际航行船舶压舱水排放等应当相符我国生物平安治理要求。

  海关对发现的进出境和过境生物平安风险,应当依法处置。经评估为生物平安高风险的职员、运输工具、货物、物品等,应当从指定的国境口岸进境,并接纳严酷的风险防控措施。

  第二十四条 国家确立境外重大生物平安事宜应对制度。境外发生重大生物平安事宜的,海关依法接纳生物平安紧要防控措施,增强证件核验,提高检验比例,暂停相关职员、运输工具、货物、物品等进境。需要时经国务院赞成,可以接纳暂时关闭有关口岸、封锁有关国境等措施。

  第二十五条 县级以上人民政府有关部门应当依法开展生物平安监视检查事情,被检查单元和小我私家应当配合,如实说明情形,提供资料,不得拒绝、阻挠。

  涉及专业手艺要求较高、执法营业难度较大的监视检查事情,应当有生物平安专业手艺职员加入。

  第二十六条 县级以上人民政府有关部门执行生物平安监视检查,可以依法接纳下列措施:

  (一)进入被检查单元、地址或者涉嫌执行生物平安违法行为的场所举行现场监测、勘查、检查或者核查;

  (二)向有关单元和小我私家领会情形;

  (三)查阅、复制有关文件、资料、档案、纪录、凭证等;

  (四)查封涉嫌执行生物平安违法行为的场所、设施;

  (五)扣押涉嫌执行生物平安违法行为的工具、装备以及相关物品;

  (六)执法法规划定的其他措施。

  有关单元和小我私家的生物平安违法信息应当依法纳入天下信用信息共享平台。

  第三章 防控重大新发突发盛行症、动植物疫情

  第二十七条 国务院卫生康健、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门应当确立新发突发盛行症、动植物疫情、进出境检疫、生物手艺环境平安监测网络,组织监测站点结构、建设,完善监测信息讲述系统,开展自动监测和病原检测,并纳入国家生物平安风险监测预警系统。

  第二十八条 疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构(以下统称专业机构)应当对盛行症、动植物疫病和列入监测局限的不明缘故原由疾病开展自动监测,网络、剖析、讲述监测信息,展望新发突发盛行症、动植物疫病的发生、盛行趋势。

  国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门应当凭据展望和职责权限实时宣布预警,并接纳响应的防控措施。

  第二十九条 任何单元和小我私家发现盛行症、动植物疫病的,应当实时向医疗机构、有关专业机构或者部门讲述。

  医疗机构、专业机构及其事情职员发现盛行症、动植物疫病或者不明缘故原由的群集性疾病的,应当实时讲述,并接纳珍爱性措施。

  依法应当讲述的,任何单元和小我私家不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得授意他人瞒报、谎报、缓报,不得阻碍他人讲述。

  第三十条 国家确立重大新发突发盛行症、动植物疫情联防联控机制。

  发生重大新发突发盛行症、动植物疫情,应当遵照有关执法法规和应急预案的划定实时接纳控制措施;国务院卫生康健、农业农村、林业草原主管部门应当立刻组织疫情谈判研判,将谈判研判结论向中央国家平安向导机构和国务院讲述,并转达国家生物平安事情协调机制其他成员单元和国务院其他有关部门。

  发生重大新发突发盛行症、动植物疫情,地方各级人民政府统一推行本行政区域内疫情防控职责,增强组织向导,开展群防群控、医疗救治,发动和激励社会气力依法有序介入疫情防控事情。

  第三十一条 国家增强国境、口岸盛行症和动植物疫情团结防控能力建设,确立盛行症、动植物疫情防控国际互助网络,尽早发现、控制重大新发突发盛行症、动植物疫情。

  第三十二条 国家珍爱野生动物,增强动物防疫,防止动物源性盛行症流传。

  第三十三条 国家增强匹敌生素药物等抗微生物药物使用和残留的治理,支持应对微生物耐药的基础研究和科技攻关。

  县级以上人民政府卫生康健主管部门应当增强对医疗机构合理用药的指导和监视,接纳措施防止抗微生物药物的不合理使用。县级以上人民政府农业农村、林业草原主管部门应当增强对农业生产中合理用药的指导和监视,接纳措施防止抗微生物药物的不合理使用,降低在农业生产环境中的残留。

  国务院卫生康健、农业农村、林业草原、生态环境等主管部门和药品监视治理部门应当凭据职责分工,评估抗微生物药物残留对人体康健、环境的危害,确立抗微生物药物污染物指标评价系统。

  第四章 生物手艺研究、开发与应用平安

  第三十四条 国家增强对生物手艺研究、开发与应用流动的平安治理,克制从事危及民众康健、损害生物资源、损坏生态系统和生物多样性等危害生物平安的生物手艺研究、开发与应用流动。

  从事生物手艺研究、开发与应用流动,应当相符伦理原则。

  第三十五条 从事生物手艺研究、开发与应用流动的单元应当对本单元生物手艺研究、开发与应用的平安卖力,接纳生物平安风险防控措施,制订生物平安培训、跟踪检查、定期讲述等事情制度,强化历程治理。

  第三十六条 国家对生物手艺研究、开发流动执行分类治理。凭据对民众康健、工业农业、生态环境等造成危害的风险水平,将生物手艺研究、开发流动分为高风险、中风险、低风险三类。

  生物手艺研究、开发流动风险分类尺度及名录由国务院科学手艺、卫生康健、农业农村等主管部门凭据职责分工,会同国务院其他有关部门制订、调整并宣布。

  第三十七条 从事生物手艺研究、开发流动,应当遵守国家生物手艺研究开发平安治理规范。

  从事生物手艺研究、开发流动,应当举行风险种别判断,亲切关注风险转变,实时接纳应对措施。

  第三十八条 从事高风险、中风险生物手艺研究、开发流动,应当由在我国境内依法建立的法人组织举行,并依法取得批准或者举行立案。

  从事高风险、中风险生物手艺研究、开发流动,应当举行风险评估,制订风险防控设计和生物平安事宜应急预案,降低研究、开发流动执行的风险。

  第三十九条 国家对涉及生物平安的主要装备和特殊生物因子执行追溯治理。购置或者引进列入管控清单的主要装备和特殊生物因子,应当举行挂号,确保可追溯,并报国务院有关部门立案。

  小我私家不得购置或者持有列入管控清单的主要装备和特殊生物因子。

  第四十条 从事生物医学新手艺临床研究,应当通过伦理审查,并在具备响应条件的医疗机构内举行;举行人体临床研究操作的,应当由相符响应条件的卫生专业手艺职员执行。

全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国专利法》的决定

”  二十二、增加一条,作为第七十条:“国务院专利行政部门可以应专利权人或者利害关系人的请求处理在全国有重大影响的专利侵权纠纷。“药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人也可以就申请注册的药品相关的专利权纠纷,向国务院专利行政部门请求行政裁决。

  第四十一条 国务院有关部门依法对生物手艺应用流动举行跟踪评估,发现存在生物平安风险的,应当实时接纳有用解救和管控措施。

  第五章 病原微生物实验室生物平安

  第四十二条 国家增强对病原微生物实验室生物平安的治理,制订统一的实验室生物平安尺度。病原微生物实验室应当相符生物平安国家尺度和要求。

  从事病原微生物实验流动,应当严酷遵守有关国家尺度和实验室手艺规范、操作规程,接纳平安提防措施。

  第四十三条 国家凭据病原微生物的传染性、熏染后对人和动物的个体或者群体的危害水平,对病原微生物执行分类治理。

  从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、收藏、运输流动,应当具备响应条件,相符生物平安治理规范。具体设施由国务院卫生康健、农业农村主管部门制订。

  第四十四条 设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者举行立案。

  小我私家不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验流动。

  第四十五条 国家凭据对病原微生物的生物平安防护水平,对病原微生物实验室执行分品级治理。

  从事病原微生物实验流动应当在响应品级的实验室举行。低品级病原微生物实验室不得从事国家病原微生物目录划定应当在高品级病原微生物实验室举行的病原微生物实验流动。

  第四十六条 高品级病原微生物实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验流动,应当经省级以上人民政府卫生康健或者农业农村主管部门批准,并将实验流动情形向批准部门讲述。

  对我国尚未发现或者已经宣布祛除的病原微生物,未经批准不得从事相关实验流动。

  第四十七条 病原微生物实验室应当接纳措施,增强对实验动物的治理,防止实验动物逃逸,对使用后的实验动物凭据国家划定举行无害化处置,实现实验动物可追溯。克制将使用后的实验动物流入市场。

  病原微生物实验室应当增强对实验流动废弃物的治理,依法对废水、废气以及其他废弃物举行处置,接纳措施防止污染。

  第四十八条 病原微生物实验室的设立单元卖力实验室的生物平安治理,制订科学、严酷的治理制度,定期对有关生物平安划定的落实情形举行检查,对实验室设施、装备、质料等举行检查、维护和更新,确保其相符国家尺度。

  病原微生物实验室设立单元的法定代表人和实验室卖力人对实验室的生物平安卖力。

  第四十九条 病原微生物实验室的设立单元应当确立和完善平安守护制度,接纳平安守护措施,保障实验室及其病原微生物的平安。

  国家增强对高品级病原微生物实验室的平安守护。高品级病原微生物实验室应当接受公安机关等部门有关实验室平安守护事情的监视指导,严防高致病性病原微生物泄露、丢失和被盗、被抢。

  国家确立高品级病原微生物实验室职员进入审核制度。进入高品级病原微生物实验室的职员应当经实验室卖力人批准。对可能影响实验室生物平安的,不予批准;对批准进入的,应当接纳平安保障措施。

  第五十条 病原微生物实验室的设立单元应当制订生物平安事宜应急预案,定期组织开展职员培训和应急演练。发生高致病性病原微生物泄露、丢失和被盗、被抢或者其他生物平安风险的,应当凭据应急预案的划定实时接纳控制措施,并凭据国家划定讲述。

  第五十一条 病原微生物实验室所在地省级人民政府及其卫生康健主管部门应当增强实验室所在地熏染性疾病医疗资源配置,提高熏染性疾病医疗救治能力。

  第五十二条 企业对涉及病原微生物操作的生产车间的生物平安治理,遵照有关病原微生物实验室的划定和其他生物平安治理规范举行。

  涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物平安实验室的建设和治理,参照有关病原微生物实验室的划定执行。

  第六章 人类遗传资源与生物资源平安

  第五十三条 国家增强对我国人类遗传资源和生物资源采集、收藏、行使、对外提供等流动的治理和监视,保障人类遗传资源和生物资源平安。

  国家对我国人类遗传资源和生物资源享有主权。

  第五十四条 国家开展人类遗传资源和生物资源观察。

  国务院科学手艺主管部门组织开展我国人类遗传资源观察,制订主要遗传家系和特定区域人类遗传资源申报挂号设施。

  国务院科学手艺、自然资源、生态环境、卫生康健、农业农村、林业草原、中医药主管部门凭据职责分工,组织开展生物资源观察,制订主要生物资源申报挂号设施。

  第五十五条 采集、收藏、行使、对外提供我国人类遗传资源,应当相符伦理原则,不得危害民众康健、国家平安和社会公共利益。

  第五十六条 从事下列流动,应当经国务院科学手艺主管部门批准:

  (一)采集我国主要遗传家系、特定区域人类遗传资源或者采集国务院科学手艺主管部门划定的种类、数目的人类遗传资源;

  (二)收藏我国人类遗传资源;

  (三)行使我国人类遗传资源开展国际科学研究互助;

  (四)将我国人类遗传资源质料运送、邮寄、携带出境。

  前款划定不包罗以临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等为目的采集、收藏人类遗传资源及开展的相关流动。

  为了取得相关药品和医疗器械在我国上市允许,在临床试验机构行使我国人类遗传资源开展国际互助临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;然则,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数目及用途向国务院科学手艺主管部门立案。

  境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构不得在我国境内采集、收藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

  第五十七条 将我国人类遗传资源信息向境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构提供或者开放使用的,应当向国务院科学手艺主管部门事先讲述并提交信息备份。

  第五十八条 采集、收藏、行使、运输出境我国珍贵、濒危、特有物种及其可用于再生或者滋生传代的个体、器官、组织、细胞、基因等遗传资源,应当遵守有关执法法规。

  境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构获取和行使我国生物资源,应当依法取得批准。

  第五十九条 行使我国生物资源开展国际科学研究互助,应当依法取得批准。

  行使我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究互助,应当保证中方单元及其研究职员全历程、实质性地介入研究,依法分享相关权益。

  第六十条 国家增强对外来物种入侵的提防和应对,珍爱生物多样性。国务院农业农村主管部门会同国务院其他有关部门制订外来入侵物种名录和治理设施。

  国务院有关部门凭据职责分工,增强对外来入侵物种的观察、监测、预警、控制、评估、消灭以及生态修复等事情。

  任何单元和小我私家未经批准,不得私自引进、释放或者抛弃外来物种。

  第七章 提防生物恐怖与生物武器威胁

  第六十一条 国家接纳一切需要措施提防生物恐怖与生物武器威胁。

  克制开发、制造或者以其他方式获取、储存、持有和使用生物武器。

  克制以任何方式挑拨、资助、协助他人开发、制造或者以其他方式获取生物武器。

  第六十二条 国务院有关部门制订、修改、宣布可被用于生物恐怖流动、制造生物武器的生物体、生物毒素、装备或者手艺清单,增强羁系,防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。

  第六十三条 国务院有关部门和有关军事机关凭据职责分工,增强对可被用于生物恐怖流动、制造生物武器的生物体、生物毒素、装备或者手艺进出境、进出口、获取、制造、转移和投放等流动的监测、观察,接纳需要的提防和处置措施。

  第六十四条 国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门卖力组织遭受生物恐怖袭击、生物武器攻击后的职员救治与安置、环境消毒、生态修复、平安监测和社会秩序恢复等事情。

  国务院有关部门、省级人民政府及其有关部门应当有用指导社会舆论科学、准确报道生物恐怖袭击和生物武器攻击事宜,实时宣布疏散、转移和紧要逃亡等信息,对应急处置与恢复历程中遭受污染的区域和职员举行历久环境监测和康健监测。

  第六十五条 国家组织开展对我国境内战争遗留生物武器及其危害效果、潜在影响的观察。

  国家组织建设存放和处置战争遗留生物武器设施,保障对战争遗留生物武器的平安处置。

  第八章 生物平安能力建设

  第六十六条 国家制订生物平安事业生长规划,增强生物平安能力建设,提高应对生物平安事宜的能力和水平。

  县级以上人民政府应当支持生物平安事业生长,凭据事权划分,将支持下列生物平安事业生长的相关支出列入政府预算:

  (一)监测网络的构建和运行;

  (二)应急处置和防控物资的贮备;

  (三)要害基础设施的建设和运行;

  (四)要害手艺和产物的研究、开发;

  (五)人类遗传资源和生物资源的观察、收藏;

  (六)执法法规划定的其他主要生物平安事业。

  第六十七条 国家接纳措施支持生物平安科技研究,增强生物平安风险防御与管控手艺研究,整合优势气力和资源,确立多学科、多部门协同创新的团结攻关机制,推动生物平安焦点要害手艺和重大防御产物的功效产出与转化应用,提高生物平安的科技保障能力。

  第六十八条 国家统筹结构天下生物平安基础设施建设。国务院有关部门凭据职责分工,加速建设生物信息、人类遗传资源收藏、菌(毒)种收藏、动植物遗传资源收藏、高品级病原微生物实验室等方面的生物平安国家战略资源平台,确立共享行使机制,为生物平安科技创新提供战略保障和支持。

  第六十九条 国务院有关部门凭据职责分工,增强生物基础科学研究人才和生物领域专业手艺人才培育,推动生物基础科学学科建设和科学研究。

  国家生物平安基础设施主要岗位的从业职员应当具备相符要求的资格,相关信息应当向国务院有关部门立案,并接受岗位培训。

  第七十条 国家增强重大新发突发盛行症、动植物疫情等生物平安风险防控的物资贮备。

  国家增强生物平安应急药品、装备等物资的研究、开发和手艺贮备。国务院有关部门凭据职责分工,落实生物平安应急药品、装备等物资研究、开发和手艺贮备的相关措施。

  国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门应当保障生物平安事宜应急处置所需的医疗救护装备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应和调配;交通运输主管部门应当实时组织协调运输谋划单元优先运送。

  第七十一条 国家对从事高致病性病原微生物实验流动、生物平安事宜现场处置等高风险生物平安事情的职员,提供有用的防护措施和医疗保障。

  第九章 执法责任

  第七十二条 违反本法划定,推行生物平安治理职责的事情职员在生物平安事情中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊或者有其他违法行为的,依法给予处分。

  第七十三条 违反本法划定,医疗机构、专业机构或者其事情职员瞒报、谎报、缓报、漏报,授意他人瞒报、谎报、缓报,或者阻碍他人讲述盛行症、动植物疫病或者不明缘故原由的群集性疾病的,由县级以上人民政府有关部门责令矫正,给予忠告;对法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管职员和其他直接责任职员,依法给予处分,并可以依法暂停一定限期的执业流动直至吊销相关执业证书。

  违反本法划定,编造、散布虚伪的生物平安信息,组成违反治安治理行为的,由公安机关依法给予治安治理处罚。

  第七十四条 违反本法划定,从事国家克制的生物手艺研究、开发与应用流动的,由县级以上人民政府卫生康健、科学手艺、农业农村主管部门凭据职责分工,责令住手违法行为,没收违法所得、手艺资料和用于违法行为的工具、装备、原质料等物品,处一百万元以上一千万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款,并可以依法克制一定限期内从事响应的生物手艺研究、开发与应用流动,吊销相关允许证件;对法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管职员和其他直接责任职员,依法给予处分,处十万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身克制从事响应的生物手艺研究、开发与应用流动,依法吊销相关执业证书。

  第七十五条 违反本法划定,从事生物手艺研究、开发流动未遵守国家生物手艺研究开发平安治理规范的,由县级以上人民政府有关部门凭据职责分工,责令矫正,给予忠告,可以并处二万元以上二十万元以下的罚款;拒不矫正或者造成严重后果的,责令住手研究、开发流动,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。

  第七十六条 违反本法划定,从事病原微生物实验流动未在响应品级的实验室举行,或者高品级病原微生物实验室未经批准从事高致病性、疑似高致病性病原微生物实验流动的,由县级以上地方人民政府卫生康健、农业农村主管部门凭据职责分工,责令住手违法行为,监视其将用于实验流动的病原微生物销毁或者送交收藏机构,给予忠告;造成盛行症流传、盛行或者其他严重后果的,对法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管职员和其他直接责任职员依法给予革职、开除处分。

  第七十七条 违反本法划定,将使用后的实验动物流入市场的,由县级以上人民政府科学手艺主管部门责令矫正,没收违法所得,并处二十万元以上一百万元以下的罚款,违法所得在二十万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,由发证部门吊销相关允许证件。

  第七十八条 违反本法划定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府有关部门凭据职责分工,责令矫正,没收违法所得,给予忠告,可以并处十万元以上一百万元以下的罚款:

  (一)购置或者引进列入管控清单的主要装备、特殊生物因子未举行挂号,或者未报国务院有关部门立案;

  (二)小我私家购置或者持有列入管控清单的主要装备或者特殊生物因子;

  (三)小我私家设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验流动;

  (四)未经实验室卖力人批准进入高品级病原微生物实验室。

  第七十九条 违反本法划定,未经批准,采集、收藏我国人类遗传资源或者行使我国人类遗传资源开展国际科学研究互助的,由国务院科学手艺主管部门责令住手违法行为,没收违法所得和违法采集、收藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管职员和其他直接责任职员,依法给予处分,五年内克制从事响应流动。

  第八十条 违反本法划定,境外组织、小我私家及其设立或者现实控制的机构在我国境内采集、收藏我国人类遗传资源,或者向境外提供我国人类遗传资源的,由国务院科学手艺主管部门责令住手违法行为,没收违法所得和违法采集、收藏的人类遗传资源,并处一百万元以上一千万元以下的罚款;违法所得在一百万元以上的,并处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款。

  第八十一条 违反本法划定,未经批准,私自引进外来物种的,由县级以上人民政府有关部门凭据职责分工,没收引进的外来物种,并处五万元以上二十五万元以下的罚款。

  违反本法划定,未经批准,私自释放或者抛弃外来物种的,由县级以上人民政府有关部门凭据职责分工,责令限期捕回、找回释放或者抛弃的外来物种,处一万元以上五万元以下的罚款。

  第八十二条 违反本法划定,组成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财富或者其他损害的,依法负担民事责任。

  第八十三条 违反本法划定的生物平安违法行为,本法未划定执法责任,其他有关执法、行政法规有划定的,遵照其划定。

  第八十四条 境外组织或者小我私家通过运输、邮寄、携带危险生物因子入境或者以其他方式危害我国生物平安的,依法追究执法责任,并可以接纳其他需要措施。

  第十章 附则

  第八十五条 本法下列术语的寄义:

  (一)生物因子,是指动物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物质。

  (二)重大新发突发盛行症,是指我国境内首次泛起或者已经宣布祛除再次发生,或者突然发生,造成或者可能造成民众康健和生命平安严重损害,引起社会恐慌,影响社会稳固的盛行症。

  (三)重大新发突发动物疫情,是指我国境内首次发生或者已经宣布祛除的动物疫病再次发生,或者发病率、死亡率较高的隐蔽动物疫病突然发生并迅速流传,给养殖业生产平安造成严重威胁、危害,以及可能对民众康健和生命平安造成危害的情形。

  (四)重大新发突发植物疫情,是指我国境内首次发生或者已经宣布祛除的严重危害植物的真菌、细菌、病毒、昆虫、线虫、杂草、害鼠、软体动物等再次引发病虫害,或者内陆有害生物突然大局限发生并迅速流传,对农作物、林木等植物造成严重危害的情形。

  (五)生物手艺研究、开发与应用,是指通过科学和工程原理熟悉、革新、合成、行使生物而从事的科学研究、手艺开发与应用等流动。

  (六)病原微生物,是指可以侵囚犯、动物引起熏染甚至盛行症的微生物,包罗病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等。

  (七)植物有害生物,是指能够对农作物、林木等植物造成危害的真菌、细菌、病毒、昆虫、线虫、杂草、害鼠、软体动物等生物。

  (八)人类遗传资源,包罗人类遗传资源质料和人类遗传资源信息。人类遗传资源质料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传质料。人类遗传资源信息是指行使人类遗传资源质料发生的数据等信息资料。

  (九)微生物耐药,是指微生物匹敌微生物药物发生抗性,导致抗微生物药物不能有用控制微生物的熏染。

  (十)生物武器,是指类型和数目不属于预防、珍爱或者其他和平用途所正当需要的、任何泉源或者任何方式发生的微生物剂、其他生物剂以及生物毒素;也包罗为将上述生物剂、生物毒素使用于敌对目的或者武装冲突而设计的武器、装备或者运载工具。

  (十一)生物恐怖,是指有意使用致病性微生物、生物毒素等执行袭击,损害人类或者动植物康健,引起社会恐慌,贪图到达特定政治目的的行为。

  第八十六条 生物平安信息属于国家秘密的,应当遵照《中华人民共和国守旧国家秘密法》和国家其他有关保密划定执行保密治理。

  第八十七条 中国人民解放军、中国人民武装警察部队的生物平安流动,由中央军事委员会遵照本法划定的原则另行划定。

  第八十八条 本法自2021年4月15日起施行。

【编辑:陈海峰】

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